JCOG1901STARTER-NET
研究責任者:朴 成和 研究事務局:町田 望
消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリムス単剤療法とエベロリムス+ランレオチド併用療法のランダム化第III相試験
患者さんむけの説明文書
目的
予後不良である切除不能進行・再発の非機能性膵・消化管神経内分泌腫瘍(Ki-67 Labeling index(LI)5-20%、または Ki-67 LI<5%かつ肝両葉にびまん性に広がる肝転移を有する)を対象として、標準治療であるエベロリムス単剤療法に対する、エベロリムス+ランレオチド併用療法の無増悪生存期間における優越性をランダム化比較にて検証する。
Primary endpoint
無増悪生存期間
Key secondary endpoint
全生存期間
Secondary endpoint
奏効割合、病勢制御割合、有害事象発生割合